Bộ xét nghiệm y tế

Gửi yêu cầu
Bộ xét nghiệm y tế
Thông tin chi tiết
Bộ xét nghiệm y tế bao gồm một hộp xét nghiệm nhanh-được đúc khuôn-và các thành phần nhựa phù hợp. Bộ này chứa que thử, giếng mẫu, cửa sổ kết quả và các tính năng định vị bên trong được sử dụng trong-xét nghiệm dòng chảy bên, sàng lọc-điểm-chăm sóc, xét nghiệm khả năng sinh sản, xét nghiệm thuốc và các chương trình chẩn đoán-sử dụng một lần khác. Định dạng dẻo của nó xác định nơi áp dụng mẫu và nơi đọc kết quả.
Phân loại sản phẩm
Linh kiện nhựa thiết bị y tế
Share to
Mô tả

Thông số sản phẩm

 

tham số

Đặc điểm kỹ thuật

Loại sản phẩm

Vỏ băng thử nghiệm-đúc nhanh-đúc trên và dưới với các thành phần nhựa phù hợp

Kích thước băng cassette tham khảo

70 × 20 × 5,5mm; 82 × 25 × 4,7mm; 70 × 32 × 6,3 mm; 70 × 40 × 6,0mm

Dải thử nghiệm tương thích

Định dạng dải đơn 3,0–4,0 × 60 mm-

Tùy chọn vật liệu

PP, PC hoặc COC cấp y tế-

Độ chính xác khuôn quan trọng

±0,01mm

Dung sai phù hợp lắp ráp

<0.10 mm; strip-positioning features controlled within 0.05 mm

Tùy chọn đóng cửa

Đóng, vặn hoặc đóng lật

Chịu nhiệt độ

Cấu hình PP lên tới 121 độ

Nhận dạng

In pad, in lụa, đánh dấu laser, mã vạch hoặc mã QR

Điều kiện cung cấp

Vỏ ghép nối không-vô trùng hoặc các thành phần đúc riêng biệt

Thời gian dẫn mẫu

7–10 ngày sau khi vẽ và xác nhận vật liệu

 

Ưu điểm chính

 

● Định vị dải và cửa sổ được kiểm soát

Các kênh dải, gân định vị và cửa sổ đọc được đúc theo bản vẽ đã được phê duyệt. Chúng giữ cho màng thẳng hàng với khu vực quan sát trong quá trình lắp ráp thủ công hoặc tự động và giúp ngăn dải băng bị dịch chuyển sau khi đóng băng cassette.

 

● Mẫu ổn định-Hình học giếng và nắp

Cổng mẫu, khu vực dòng chảy bên trong, chốt và khớp chu vi được thiết kế cùng nhau. Hình học này hướng chất lỏng được phân phối về phía dải và giảm rò rỉ do khớp không đồng đều giữa lớp vỏ trên và lớp dưới.

 

● Bề mặt nhất quán để lắp ráp và nhận dạng

Vị trí cổng, bố trí đầu phun, màu sắc và bề mặt nhìn thấy được kiểm soát trong khu vực xử lý và đánh dấu. Tính nhất quán đạt được giúp các bộ phận nằm đúng vị trí trong các thiết bị lắp ráp và hỗ trợ in ấn rõ ràng, kiểm tra camera và kiểm tra lỗi trực quan.

1
3
4
5

Tùy chọn tùy chỉnh

 

● Cấu hình băng cassette

Kích thước tổng thể của băng cassette, hình học-giếng mẫu và sự căn chỉnh dải-với-cửa sổ được đặt theo thiết kế xét nghiệm.

 

● Nhựa và bề ngoài

Loại nhựa, độ mờ và màu sắc được chọn theo yêu cầu về-tiếp xúc và đọc{1}}hình ảnh của thuốc thử.

 

● Nhận dạng và đóng gói

Nhận dạng có thể được đúc hoặc in. Các thành phần có thể được đóng gói dưới dạng bộ ghép nối hoặc các bộ phận riêng biệt để phù hợp với phương pháp lắp ráp đã được phê duyệt.

Quá trình tùy chỉnh

 
01/

Định nghĩa yêu cầu

Xác nhận định dạng xét nghiệm, kích thước dải và dữ liệu thiết kế được cung cấp.

02/

Đánh giá DFM

Hoàn thiện cấu trúc tường, độ khít và các giao diện quan trọng{0}}dung sai.

03/

Phát triển công cụ

Xây dựng khuôn theo sơ đồ khoang và cấu hình thành phần đã được phê duyệt.

04/

Xác minh T1

Kiểm tra vị trí dải, căn chỉnh giếng-mẫu và độ kín của vỏ với các bộ phận tham chiếu.

05/

Phê duyệt sản xuất

Phê duyệt mẫu đúc, thông số kỹ thuật nhựa và cửa sổ đúc ổn định.

06/

Bàn giao sản xuất

Đưa công cụ đã được phê duyệt, hướng dẫn công việc và mẫu tham chiếu vào sản xuất theo lịch trình.

 

Kiểm soát chất lượng

 

 

● Truy xuất nguồn gốc nguyên liệu

Hồ sơ sản xuất xác định loại nhựa và lô được sử dụng cho mỗi lô. Không được phép thay thế vật liệu mà không có sự chấp thuận bằng văn bản.

 

● Kiểm tra giao diện quan trọng

Việc kiểm tra bao gồm kênh dải, vị trí-giếng mẫu và độ khít giữa vỏ trên và vỏ dưới bằng cách sử dụng kế hoạch kiểm soát đã được phê duyệt.

 

● Sạch sẽ và bề ngoài

Trước khi đóng gói, mỗi bộ phận đều được kiểm tra trực quan về các lỗi nhiễm bẩn và khuôn đúc.

Câu hỏi thường gặp
 

Câu hỏi 1: Moq cho Bộ xét nghiệm y tế tùy chỉnh là bao nhiêu?

A1: Moq dựa trên một container tiêu chuẩn. Số lượng mảnh cuối cùng được tính toán từ kích thước băng cassette, đầu ra của khoang và mật độ đóng gói xuất khẩu đã được phê duyệt.

Câu 2: Điều khoản thanh toán cho một dự án tùy chỉnh là gì?

A2: Phí dụng cụ được trả trước, sau đó là tiền đặt cọc sản phẩm. Đối với các đơn hàng EXW hoặc FOB, số dư sẽ được thanh toán sau khi container được xếp và niêm phong. Đối với đơn hàng CIF, thời hạn phải được thực hiện trước khi phát hành vận đơn.

Câu hỏi 3: Các thành phần của bộ thử nghiệm đúc sẵn có được cung cấp vô trùng không?

Câu trả lời 3: Nguồn cung cấp tiêu chuẩn bao gồm các bộ phận đúc không{1}}vô trùng. Việc khử trùng, đóng gói hàng rào-vô trùng và xác nhận yêu cầu một quy trình được kiểm soát riêng biệt.

Câu hỏi 4: Khả năng tương thích với dung dịch đệm hoặc thuốc thử xét nghiệm được xác nhận như thế nào?

Câu trả lời 4: Công việc tương thích bắt đầu từ thành phần thuốc thử, nồng độ, thời gian tiếp xúc và điều kiện bảo quản. Sau đó, các vật liệu ứng cử viên và mẫu đúc có thể được kiểm tra theo quy trình lão hóa và khả năng tương thích của nhà phát triển xét nghiệm.

 

Chú phổ biến: bộ xét nghiệm y tế, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất bộ xét nghiệm y tế Trung Quốc

Gửi yêu cầu